Is het kopen van alternatieve onderdelen een veilige optie?

Wanneer je alternatieve onderdelen voor medische apparatuur koopt wil je zeker weten dat het een veilige optie is. Maar is het kopen van alternatieve onderdelen altijd veilig? We leggen het je uit.
De veiligheid van alternatieve onderdelen voor medische apparatuur verschilt per aanbieder. Bij MSP Medical doen wij er alles aan om te zorgen dat het aanschaffen van onze producten veilig is. We treffen de volgende maatregelen om te zorgen dat de veiligheid van onze producten gewaarborgd wordt:

• Elk product dat wij maken en verkopen, testen we door en door.

• We zorgen dat de producten volledig compatibel zijn met de bestaande installatie. We kijken dus niet alleen of het past in het medische hulpmiddel, maar ook of het goed samenwerkt met andere onderdelen in het hulpmiddel en bijbehorende randapparatuur. Bijvoorbeeld in het geval van een accupack, moet het ook werken met de originele acculader en andersom. We hebben de hulpmiddelen bij ons op locatie staan waarbij we in een liveomgeving testen.

• We testen ook met de maximale gebruikersgewichten, bijvoorbeeld bij onze wielen, zodat de producten naar verwachting werken. 

• Onze producten zijn volledig conform de MDR richtlijnen. MDR staat voor Medical Device Regulation. Hierbij moeten producten minimaal voldoen aan gelijkwaardige technische specificaties. Bijvoorbeeld een vervangende accu moet hetzelfde voltage hebben als het origineel, dezelfde capaciteit hebben en het moet volledig in de bestaande situatie gebruikt kunnen worden zonder dat er aanpassingen aan het hulpmiddel nodig zijn. Als er aanpassingen nodig zijn, dan vervalt de keuring van het hulpmiddel in zijn totaliteit. MSP zorgt ervoor dat we met elk artikel dat we verkopen aan de keuring voldoet en daarmee waarborgen we de veiligheid. 

• We ontwerpen de producten op zo'n manier dat wanneer ze vervangen moeten worden via een service procedure, hetzelfde gereedschap gebruikt kan worden als bij een origineel onderdeel. Dit heeft als voordeel dat er voor de monteur geen nieuwe werkwijze is, wat bijdraagt aan de veiligheid.

Extra veiligheidsmaatregelen

Waar het kan bouwen we extra veiligheid in de producten ten opzichte van de originele onderdelen. Bij het ene product kan dat wel, maar voor een ander product is dat niet noodzakelijk. Een voorbeeld van een product waar MSP Medical extra veiligheid hebben ingebouwd zijn de wandmodellen van de acculaders. Deze zijn zo ontworpen dat wanneer de accu niet goed in geklikt wordt of wanneer de accu loskomt, de accu niet op de grond valt, maar door de wandhouder opgevangen wordt. Hierdoor wordt voorkomen dat de accu op de grond valt, wat schade aan de accu en in het ergste geval brand kan veroorzaken. Ook wordt op deze manier voorkomen dat het bijvoorbeeld op de voet van de verzorger valt, met mogelijk lichamelijk letsel tot gevolg.

We proberen bij onze medische apparatuur in elk product in het ontwikkeltraject rekening te houden om waar het kan, extra verbeteringen aan te brengen op gebied van veiligheid. Daarnaast proberen we verbeteringen aan te brengen op gebied van duurzaamheid, ergonomie en technische aspecten. De MDR schrijft voor dat de producten minimaal aan dezelfde technische aspecten moeten voldoen, maar dat weerhoudt ons er niet van om te kijken hoe we het product beter kunnen maken. Ook kijken we naar bevestigingsmaterialen, zoals moertjes en boutjes, om deze van hogere kwaliteit dan het origineel aan te bieden. Zo verlengen we de levensduur van het hulpmiddel en brengen we de 'total cost of ownership' (TCO) naar beneden.

Verantwoord omgaan met veiligheidsrisico's

In het verleden heeft MSP Medical voor verschillende veiligheidsuitdagingen gestaan. Een mooi voorbeeld hiervan vertelt Mike, medeoprichter van MSP Medical: "Toen we toeleverancier waren van een van de grootste OEM's stonden we voor een veiligheidsuitdaging. We kregen de vraag om een nieuwe lader te ontwikkelen en te leveren. Hier hadden we een mooi voorstel voor gemaakt. We kregen een discussie met de hoofdinkoper van de OEM: hij vond dat de lader te duur was en kwam zelf met een alternatief. Toen we het voorstel van het alternatief doorkeken bleek dat het geen acculader was maar een voeding. En daar zit een wezenlijk verschil in: een acculader stopt automatisch wanneer de accu volledig opgeladen is, maar een voeding blijft non-stop doorgaan met energie in de accu brengen, ook wanneer deze vol is. We gaven aan dat dit een volledig fout product is, maar daar luisterden ze niet naar. Door kostprijsoverwegingen hebben ze toch gekozen om de voeding te gebruiken, zonder naar ons advies te luisteren. Wij hebben daarom gezegd te stoppen met het project en het product niet te willen ontwikkelen, omdat dit veiligheidsrisico's met zich meebrengt. Na de uitrol van het foutieve product kreeg de OEM binnen een paar weken de eerste klachten van gebruikers over de accu's die opzwollen en er in sommige gevallen zelfs brand ontstond. Er moest een recall komen van 5.000 producten met deze foute voeding. Dit is een mooie case uit het verleden die laat zien hoe hoog de veiligheid van onze producten in het vaandel staat.

Veiligheidsinstructies voor de eindgebruiker

Voor producten waarbij het relevant is, zit er een gebruikershandleiding bij voor zowel onze volledige hulpmiddelen als voor onze spare parts. Sommige producten hebben geen handleiding nodig, maar bij de meeste producten leveren we er een uitleg bij. Bijvoorbeeld bij al onze accupacks zit er een 'instruction before use' bij, waarin o.a. staat dat het belangrijk is dat je de accu altijd één keer volledig oplaadt, om de levensduur van de accu te verlengen.

Service rondom de veiligheid

Klanten kunnen altijd direct met ons contact opnemen als er iets aan de hand is. Dan nemen we de nodige stappen die nodig zijn om de veiligheid te waarborgen. Of we halen het product naar ons of we kunnen op afstand het probleem oplossen. 

Daar waar het kan maken we onze producten zo veilig mogelijk, voldoen we aan de MDR richtlijnen en leveren we een snelle service wanneer er veiligheidsproblemen optreden. Wil je meer weten over de veiligheidsmaatregelen die we nemen? Neem dan contact met ons op.